Mysimba består af to aktive ingredienser, naltrexonhydrochlorid og bupropionhydrochlorid, og ordineres til overvægtige eller fede personer som et supplement til en kaloriefattig diæt og motion for at hjælpe dem med at tabe sig. Lægemidlet virker på de områder af hjernen, der regulerer fødeindtagelse og energiforbrug.
Fedme hos personer over 18 år defineres som et body mass index (BMI) på 30 eller derover, mens overvægt defineres som et BMI på mellem 27 og 30. BMI beregnes som den målte kropsvægt (kg) divideret med den målte højde i kvadrat (m2).
Mysimba er godkendt til brug hos personer med et BMI på 30 eller mere ved baseline. Det kan også anvendes til personer med et BMI på 27-30, hvis de har andre vægtrelaterede tilstande, såsom kontrolleret hypertension, type 2-diabetes eller forhøjede blodlipider.
Hvis du ikke har tabt mindst 5 % af din oprindelige vægt efter 16 ugers behandling med Mysimba, kan din læge stoppe din behandling. Din læge kan også råde dig til at stoppe behandlingen, hvis du er i tvivl om dit høje blodtryk eller om sikkerheden og tolerabiliteten af denne medicin.
Sådan bruger du Mysimba
Tag altid denne medicin nøjagtigt som foreskrevet. Kontakt en læge eller apoteker, hvis du er i tvivl.
Generelt er den første dosis en tablet (8 mg naltrexonhydrochlorid/90 mg bupropionhydrochlorid) en gang om dagen om morgenen. Doseringen øges gradvist som følger:
- En tablet dagligt om morgenen i uge 1.
- Uge 2: To piller om dagen, en om morgenen og en om aftenen.
- Tredje uge: Tre piller hver dag, to om morgenen og en om aftenen.
- Fire piller hver dag, to om morgenen og to om aftenen, fra den fjerde uge.
Den maksimale anbefalede daglige dosis af Mysimba er to piller to gange om dagen. Efter 16 uger og derefter hvert år vil din læge vurdere, om du fortsat skal købe Mysimba i Danmark uden recept.
Hvis du har lever- eller nyresygdom eller er over 65 år gammel, og afhængigt af symptomernes sværhedsgrad, kan din læge nøje overveje, om denne medicin er egnet til dig, foreslå en anden dosering og overvåge dig tættere for mulige bivirkninger. Uanset om du har højt blodsukker (diabetes) eller er over 65 år, kan din læge foretage en blodprøve, før han/hun ordinerer Mysimba for at vurdere, om denne medicin er egnet til dig, eller om du har brug for en anden dosis.
Denne medicin skal tages gennem munden. Pillerne skal sluges hele. Tabletterne skal tages sammen med måltider og må ikke deles, tygges eller knuses.
Hvis du har indtaget en for stor mængde Mysimba:
Hvis du har taget for mange tabletter, kan du få et krampeanfald eller en anden lignende bivirkning. Kontakt straks din læge eller den lokale skadestue.
Hvis du har forsømt at bruge Mysimba, så :
Spring den glemte dosis over og tag den næste dosis på det sædvanlige tidspunkt. Du må ikke tage en dobbelt dosis for at kompensere for en glemt dosis.
Hvis du ikke længere bruger Mysimba :
Du skal muligvis købe Mysimba i Danmark i mindst 16 uger for at få den fulde effekt. Du må ikke stoppe med at tage Mysimba uden at spørge din læge først.
Hvis du har yderligere spørgsmål om denne medicin, bedes du kontakte din læge eller apoteker.
Mulige bivirkninger
Andre symptomer omfatter:
Ekstremt almindelige bivirkninger (kan forekomme hos mere end 1 ud af 10 patienter):
- kvalme eller opkastning
- forstoppelse
- hovedpine
Almindelige bivirkninger (kan påvirke op til 1 ud af 10 patienter) :
- angst
- følelse af svimmelhed, svimmelhed eller snurren (svimmelhed)
- Tilstanden af rysten (tremmer)
- Søvnproblemer (tag ikke Mysimba nær sengetid)
- Ændringer i smag (dysgusi), tør mund
- koncentrationsbesvær
- symptomer på udmattelse, døsighed, søvnighed eller mangel på energi (sløvhed)
- genlyd i ørerne (tinnitus)
- uregelmæssig eller uregelmæssig hjerterytme
- hedeture
- forhøjet blodtryk (undertiden alvorligt)
- ubehag i den øvre del af maven
- ubehag i maven
- øget svedproduktion (hyperhidrosis)
- udslæt og kløe i huden (pruritus)
- hårtab (alopeci)
- irritabilitet
- følelse af ængstelse
Mindre almindelige bivirkninger (kan påvirke op til 1 ud af 100 patienter):
- urticaria (nældefeber)
- overfølsomhed
- unormale drømme
- uro, beruselse, stress, angst og humørsvingninger.
- rystelser i hovedet, armen eller benet, der forværres, når man forsøger at udføre en aktivitet (intentionel rystelse)
- balanceforstyrrelser
- Hukommelsesforstyrrelser (amnesi)
- følelsesløshed eller prikken i hænder eller fødder
- køresyge
- bøvser
- ubehag i maven
- fordøjelsesbesvær
- inflammatorisk sygdom i galdeblæren (cholecystitis)
- forhøjet kreatininniveau i blodet (indikerer dysfunktion af nyrerne)
- forhøjede leverenzymer og bilirubin, leverlidelser
- vanskeligheder med at opnå og opretholde en erektion
- mærkelig følelse, svaghed (asthenia)
- tørst og varmefornemmelse
- smerter i brystet
- øget appetit og vægttab
Sjældne bivirkninger (muligt hos op til 1 ud af 1000 patienter):
- fald i antallet af visse hvide blodlegemer (fald i lymfocytter)
- fald i hæmatokrit (hvilket indikerer en reduktion i mængden af røde blodlegemer)
- hævelse af øjne, kinder, læber, tunge eller hals, som kan gøre det meget svært at trække vejret (angioødem)
- øget tab af kropsvæske (dehydrering)
- hallucinationer
- tab af bevidsthed, besvimelse, næsten besvimelse (presynkope)
- epileptiske anfald
- Udstødning af nyt blod gennem endetarmen, ofte med eller uden afføring (hæmatochezia)
- Fremspring af et organ eller væv, der huser et organ, gennem en væg eller et hulrum, hvori det normalt er placeret (brok)
- tandpine
- karies, tandkaries
- ubehag i underlivet
- leverskader som følge af forgiftning med lægemidler
- ubehag i kæben
- tilstand, der er kendetegnet ved pludselig trang til at tisse (vandladning)
- sjældne menstruationer, vaginal blødning, vulvovaginal tørhed
- kolde ekstremiteter (hænder, fødder)
- Ingen kendt forekomst af bivirkninger (kan ikke bestemmes på grundlag af de nuværende data):
- Forstørrelse af halsen, aksillerne eller lymfeknuder (lymfadenopati).
- humørsygdomme
- Ufornuftige overbevisninger (vrangforestillinger)
- psykose
- mangel på seksuel lyst
- følelse af fjendtlighed
- alvorlig mistanke (paranoia)
- aggressivitet
- opmærksomhedsforstyrrelse
- mareridt
- forvirring, desorientering
- hukommelsesforstyrrelser
- omrøring
- Muskeltrækninger, ukontrollerede bevægelser, problemer med at gå eller koordinere og problemer med at gå eller koordinere.
- Synsforstyrrelser, ubehag i øjnene, øjenirritation, øjenopblussen og øget lysfølsomhed er symptomer på glaukom (fotofobi).
- ørepine og ørebesvær
- vanskelig vejrtrækning
- næsesmerter, tilstoppet næse, løbende næse, nysen og bihuleproblemer.
- halssmerter, stemmeproblemer, hoste og gabning.
- hæmorider og sår
- diarré
- krydderi (flatulens)
- hepatitis
- acne
- rygsmerter
- muskelbesvær
- ledsmerter
- Smertefuld vandladning og unormal trang til at tisse.
- kuldegysninger
